根据最新的积极减肥监管文件,制药巨头礼来(LLY.US)已为其实验性口服减重药物orforglipron建立库存,布局等待美国食品药品监督管理局(FDA)的口服预计批准。公司在周四提交的药市10-K年报中表示,截至2025年12月31日,场备存待查与orforglipron相关的足库上市前库存达到15亿美元,相比之下一年前为5.481亿美元。积极减肥礼来首席医疗官曾表示,布局一旦FDA批准,口服公司将具备足够的药市orforglipron供应以满足需求。
orforglipron已获得美国国家优先审评凭证,场备存待查预计在2026年第二季度获得监管批准,足库用于治疗肥胖或超重的积极减肥成年人。竞争对手诺和诺德(NVO.US)已在口服减重药市场上占据优势,布局最近推出了Wegovy药片。口服
礼来去年6月公布了orforglipron在三期临床试验ACHIEVE-1中的数据,显示在所有剂量组中,这款药物使2型糖尿病患者的糖化血红蛋白平均降低了1.3%至1.6%,且观察到改善仅需四周。高剂量组在第40周时体重平均减轻近8%。试验中,orforglipron以每日一次,剂量为3毫克、12毫克和36毫克服用。结果表明,仅12毫克和36毫克组在体重减少方面具有显著效果,而安全性良好,常见不良反应为胃肠不适。
最近,诺和诺德宣布将加大在爱尔兰的投资,计划在当地生产Wegovy口服版本,以供应非美国市场。诺和诺德首席执行官迈克·杜斯达尔表示,Wegovy口服药自1月初上市以来已吸引超过24万名美国患者。尽管减肥药市场竞争激烈,诺和诺德希望利用这款口服药重新赢得市场份额,并缩小与礼来的差距。